Coronavirus, Moderna annuncia: “Nostro vaccino efficace al 94%”. L’Ema inizia l’iter di approvazione

Non si ferma la corsa per la realizzazione di un vaccino in grado di debellare la minaccia del Covid. E’ infatti notizia di queste ore che, dopo quello di AstraZeneca e Università di Oxford, l’Agenzia europea del farmaco (Ema), ha iniziato ad analizzare i dati del vaccino anti Covid con Rna messaggero (mRna-1273) sviluppato da Moderna Biotech Spain, società controllata dall’americana Moderna. Tale farmaco secondo quanto reso noto dalla società che lo ha realizzato, avrebbe dimostrato un’efficacia contro il virus della Sars Cov2 molto elevata, pari addirittura al 94,5% dei casi (contro il 90% dichiarato dalla Pfizer, pochi giorni fa, per il “suo” vaccino). I risultati sono emersi da uno studio di fase 3 chiamato Cove che ha arruolato più di 30mila partecipanti negli Stati Uniti, condotto in collaborazione con il National Institute of Allergy and Infectious Diseases, del National Institutes of Health (NIH), e il Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) del Dipartimento della salute degli Stati Uniti. “L’analisi sulla sicurezza – ha spiegato Moderna – non ha segnalato alcun problema significativo”. Il vaccino risulterebbe dunque “sicuro e ben tollerato”.  Da qui la decisione dell’Ema, annunciata sul proprio sito, di partire con la procedura del rolling review, primo passo dell’iter di approvazione. Una decisione presa sulla base dei risultati preliminari degli studi non clinici e dei primi studi clinici eseguiti sugli adulti, che sembrano indicare che il vaccino stimoli la produzione di anticorpi e cellule immunitarie T contro il virus SarsCov2. Curiosità: il farmaco messo a punto dalla statunitense Moderna, “resta stabile per 30 giorni – ha annunciato la stessa società – ad una temperatura compresa tra 2 e -8 C, in pratica la temperatura di un normale frigorifero domestico o medico“. Nella nota, Moderna sottolinea ancora che il vaccino mRNA-1273 “rimane stabile a -20 C per un massimo di sei mesi” mentre a temperatura ambiente “la durata massima dell’efficacia è pari a 12 ore”. “Riteniamo che i nostri investimenti nella tecnologia di consegna dell’mRna e nello sviluppo del processo di produzione ci consentiranno di immagazzinare e spedire il nostro vaccino candidato Covid-19 alle temperature che si trovano comunemente nei congelatori e nei frigoriferi farmaceutici prontamente disponibili”, ha affermato Juan Andres, Chief Technical Operations e Quality Officer di Moderna.