EMA e HMA hanno avviato un progetto pilota per favorire la partecipazione dei professionisti sanitari con esperienza clinica nel campo dell’oncologia e dell’onco-ematologia alle attività regolatorie in ambito farmaceutico. Il progetto si prefigge di fornire conoscenze generali dei principi di base che si applicano a questo settore specifico.
Il progetto pilota è incentrato sulle attività di scientific advice e di valutazione delle procedure di autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano.
I potenziali candidati devono avere esperienza clinica in oncologia e onco-ematologia, ma non è necessario che siano già in possesso di competenze regolatorie nell’ambito della valutazione dei medicinali.
Il progetto pilota consisterà in una serie di webinar, trasmessi in diretta e registrati per un’eventuale fruizione successiva, in cui saranno trattati i seguenti temi:
- principi fondamentali della regolamentazione dei medicinali per uso umano nell’UE;
- aspetti regolatori di base riferiti al settore oncologico.
I potenziali candidati possono inviare la domanda di partecipazione compilando il seguente modulo di registrazione.
La partecipazione è gratuita.
Il progetto pilota è stato avviato da EMA e HMA nel maggio 2023, per una durata di 12 mesi, e mira a rafforzare la collaborazione tra le autorità regolatorie e gli stakeholder del settore sanitario e del mondo accademico, in linea con le raccomandazioni della strategia comune STARS.
Fonte news: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)