In relazione alla procedura europea di referral dei farmaci a base di pseudoefedrina, avviata dall’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), AIFA, con una nota pubblicata sul proprio sito istituzionale, precisa che attualmente il rapporto beneficio/rischio di tali medicinali rimane positivo e non si ravvedono problematiche di sicurezza urgenti che implichino azioni restrittive immediate sull’uso di questa classe di medicinali.
Il profilo di sicurezza di tali farmaci – spiega l’Agenzia italiana del Farmaco – sarà estesamente riesaminato sulla base dei dati epidemiologici, clinici e di farmacovigilanza disponibili. Come di consueto, prosegue la nota: l’Agenzia fornirà aggiornamenti sulla procedura in corso non appena si renderanno disponibili.
Secondo l’AIFA, la procedura in corso dimostra il continuo controllo dei profili di efficacia e sicurezza su tutti i medicinali. Infine si ribadisce l’importanza dell’uso di tali farmaci in aderenza alle raccomandazioni contenute nel Foglio Illustrativo e nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
Fonte news: AIFA